Menu_MKB
Indien u een bedrijf opricht, of een nieuwe productlijn wil opzetten, is een vraag die vaak ook meteen opspeelt, aan welke regels je moet voldoen om je product op de markt te mogen zetten. Ook bij het verlenen van diensten kan het markttechnisch van belang zijn een ISO-certificering te hebben. Heeft een Kwaliteitssysteem nut en wegen de kosten op tegen de baten? Hoe makkelijk is een QMS te realiseren en hoeveel kost het?
Veel kunt je al vinden op het internet, bij de Kamer van Koophandel en bij je brancheorganisatie. Toch is er dan de vraag wie gaat het voor je opzetten, doe je dat zelf, je eigen personeel, of neem je een QA-manager aan?
Ook met een QA-manager zul je bij het opzetten en/of een volledige revisie botsen op een tijdsprobleem. Er moet dan heel veel tegelijk in weinig tijd gebeuren en als er nou één ding handig is bij een QMS, is het kunnen sparren met iemand die er eveneens verstand van heeft.
Ook met een QA-manager zul je bij het opzetten en/of een volledige revisie botsen op een tijdsprobleem. Er moet dan heel veel tegelijk in weinig tijd gebeuren en als er nou één ding handig is bij een QMS, is het kunnen sparren met iemand die er eveneens verstand van heeft.
Waar je binnen het bedrijf vaak mensen hebt die je product goed kennen, is het dan handig om op project basis iemand in te huren die goed is met regels en het omgaan daarmee. Hoe interpreteer je de regels? Vaak wordt gekozen voor de veilige weg en dat is prima... Soms is het ook net zo veilig, maar eenvoudiger als je de regels goed kent en begrijpt, goed kunt interpreteren, en dan de minimaal vereiste route volgt. Het kan, bijvoorbeeld bij medical devices, namelijk nogal wat uitmaken of je een klasse I device of een klasse II device op de markt zet.
Waar een auditor vaak de regels toetst, is het ook handig om te weten welke doel die regels dienen, om dan te kunnen zorgen dat je bij een audit toch voldoet aan aan de toepasselijke regels.
Collet heeft ervaring met het zijn van kwaliteitsmanager en het opzetten van een productie en kan dan ook op project basis worden ingehuurd om te helpen en begeleiden bij het inrichten of reviseren van jouw QMS.
Collet heeft ervaring met het zijn van kwaliteitsmanager en het opzetten van een productie en kan dan ook op project basis worden ingehuurd om te helpen en begeleiden bij het inrichten of reviseren van jouw QMS.